心电测试系统

基本信息

器械名称

心电测试系统
注册证/备案号

冀械注准20252070115
管理类别

第二类
公司名称

河北冀德远健医疗器械科技有限公司
公司地址

石家庄高新区恒山街196号3号楼四层
生产地址

石家庄高新区恒山街196号3号楼四层
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

河北省药品监督管理局
批准/备案日期

2025-04-28
有效期至

2030-04-27
型号规格

RSE-1200、RSE-700、RSE-100
结构及组成

RSE-1200由心电测试系统主机、十二导心电导联线、心电信号接收器、数据传输线和产品软件（RSE-CASE）组成。 RSE-700由心电测试系统主机、七导心电导联线、心电信号接收器、数据传输线和产品软件（RSE-CASE）组成。 RSE-100由心电测试系统主机、单导心电导联线、心电信号接收器、数据传输线和产品软件（RSE-CASE）组成。
适用范围

用于采集、测量、显示、记录患者的静态和运动心电信号，供临床诊断。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注
变更情况